山西省中藥材集團有限公司
Shanxi Traditional Chinese Medicine Group Co., Ltd
政策法規
國務院辦公廳關于提升中藥質量
促進中醫藥產業高質量發展的意見
國辦發〔2025〕11號
各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：
為加快提升中藥質量、促進中醫藥產業高質量發展，經國務院同意，現提出以下意見：
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以提升中藥質量為基礎，以科技創新為支撐，以體制機制改革為保障，實現常用中藥材規范種植和穩定供給，加快構建現代化產業體系，形成傳承創新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫藥產業高質量發展格局，更好增進人民健康福祉和服務中國式現代化。
二、加強中藥資源保護利用
（一）加大中藥資源保護力度。編制中藥資源保護和發展規劃。研究修訂《野生藥材資源保護管理條例》，完善分級保護制度。加強藥用野生動植物物種就地和遷地保護。
（二）規范珍稀中藥資源開發利用。嚴格依照法律法規保護野生動植物。建立珍稀中藥資源調查機制。開展關鍵技術攻關，突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術。編制資源受限類礦物藥合理使用清單。
（三）推進中藥資源統計監測。加強中藥資源數據庫建設，促進數據共享。完善中藥材生產相關統計，開展常用中藥材種植養殖、流通等信息統計。加強中醫藥、農業農村、林草、工業和信息化等部門數據互通共享，強化信息分析、應用和預警。
三、提升中藥材產業發展水平
（四）發展中藥材現代種業。研究制定中藥材種子管理辦法。加強中藥材種質資源保護和利用，鼓勵開展中藥材育種攻關，完善中藥材種業基地布局，結合實施現代種業提升工程等，建設高質量良種繁育基地，推廣應用優質種子種苗。
（五）推進中藥材生態種植養殖。持續推行《中藥材生產質量管理規范》，推動常用中藥材規范化種植，推行訂單生產、定制藥園等模式。因地制宜發展林草中藥材，依托符合條件的林場發展生態種植、野生撫育、仿野生栽培，健全中藥材生態產品價值實現機制、拓寬實現路徑。推進用于藥用作物的農藥登記，推行病蟲害綠色防控和安全用藥。加強中藥材種植技術集成創新，鼓勵研發推廣適用于中藥材生產的農機裝備。鼓勵中藥材種植養殖基地獲得國際通行的質量管理體系認證。
（六）加強中藥材流通和儲備體系建設。指導建設一批產地加工基地，推廣建設產地倉，有效縮減產區向生產、流通企業以及大型終端用戶供應的中間環節。加強中藥材市場管理，明確責任主體，規范中藥材流通秩序，開展“豐儲欠補”穩定市場供應。支持第三方檢測平臺建設，加大對線上線下銷售中藥材的質量監管力度，堅決查處摻雜摻假、以假充真等違規違法行為。完善中藥材價格監管機制，嚴厲打擊哄抬價格等違法行為。提升中藥材儲備和供應保障能力，指導企業在大宗中藥材產地建設一批儲備庫。
四、加快推進中藥產業轉型升級
（七）優化產業結構布局。持續更新中藥產業鏈圖譜，促進中藥產業鏈強鏈補鏈，培育壯大“鏈主”和“鏈長”企業，發展優勢產業集群。打造民族藥特色產業高地。專注創新和特色化發展，深耕細分領域，培育發展一批中藥領域專精特新中小企業。鼓勵戰略性并購重組和資源整合，培優扶強龍頭企業。以“中藥+”促進產業延鏈發展，豐富保健食品、食藥物質等產品高質量供給。研究制定推動中藥工業企業全產業鏈布局的政策。
（八）提升中藥制造品質。推進中藥工業數字化智能化發展，運用數智技術、綠色技術賦能全產業鏈，建設高水平數字化車間和智能工廠、綠色工廠。支持中藥企業向中藥材產地延伸產業鏈，健全全產業鏈追溯體系，提升中藥生產全過程質量控制水平。統籌實施產業基礎再造工程和重大技術裝備攻關工程，圍繞中藥制造業領域數字化綠色化轉型典型場景編制攻關清單，突破一批關鍵技術、產品和裝備。
（九）培育名優中藥品種。加強中藥炮制技術傳承創新，依法依規對特殊飲片實施批準文號管理。支持中藥大品種創新改良，運用新技術、新工藝等進行二次開發。推進古代經典名方中藥復方制劑上市工作，強化上市后臨床研究，推動精準用藥和產品創新。
（十）打造知名中藥品牌。推動中藥老字號企業加強文化傳承和品牌建設。實施中藥商標品牌戰略，培育中國知名中藥商標品牌，鼓勵各地打造優勢區域品牌。加強商標品牌價值評估和知識產權融資，推動中藥品牌價值提升。
五、推進中藥藥品價值評估和配備使用
（十一）強化臨床價值評估。依托專業機構，遵循中醫藥規律和特點，利用循證醫學等手段，開發中醫藥臨床療效評價大模型，促進人用經驗向臨床證據轉化。構建中成藥臨床綜合評價指標體系和評價路徑，健全臨床應用指南規范，有序推動評價結果與國家基本藥物目錄、國家醫保目錄調整協調聯動。鼓勵開展已上市中成藥評價研究，提升臨床價值證據等級。
（十二）加強中藥配備使用。強化基本藥物臨床應用指南、處方集的臨床指導作用。加強中醫、中西醫結合臨床診療規范和指南的運用。優化中藥集中采購、招標采購政策，實現優質優價。推動實施中成藥全過程賦碼監測，并探索應用于中藥飲片管理，促進道地藥材、中藥創新藥、中藥改良型新藥和古代經典名方中藥復方制劑的配備使用。支持特色優勢醫療機構中藥制劑依法調劑使用。鼓勵建設基層共享中藥房。
六、推進中藥科技創新
（十三）提升科技創新能力。強化有組織科研，推進多學科、多部門聯合攻關，加強中醫藥基礎研究，發展中藥監管科學，加大產學研用協同創新和科技成果轉化力度。加強中醫類國家醫學中心和中藥領域全國重點實驗室、國家技術創新中心、國家制造業創新中心建設。構建中醫藥臨床試驗網絡和資源庫，完善臨床資源信息化平臺，推進跨區域臨床資源協商調配。強化中藥企業科技創新主體地位，研究探索企業主導的中藥重大科研選題機制，提升技術攻關、中試驗證和產業化能力，加快推進綠色智能制造和關鍵裝備研發應用。
（十四）加強中藥創新研發。加大國家科技計劃對中藥的支持力度，深化中藥作用機理和質量控制研究，推進中藥材種質資源創新和生態栽培、中藥資源循環利用以及中藥科學監管、臨床價值提升等關鍵技術攻關。聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發突發傳染病、特殊環境疾病等，推出一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥。加強對醫療機構中藥制劑、名醫驗方等的挖掘和轉化。鼓勵兒童藥品研發申報。提升民族藥開發利用水平。
七、強化中藥質量監管
（十五）完善中藥標準體系。持續實施中藥標準化行動。完善國家中藥材質量規范、種子種苗標準。修訂完善《國家中藥飲片炮制規范》。優化中藥藥用輔料、包裝材料質量標準。加強中藥國家標準、地方標準以及中醫藥行業標準統籌管理。完善中藥國家標準動態數據庫，加快中藥數字化標準推廣。
（十六）健全中藥監管體系。加強中藥產品生產流通使用全生命周期監管。持續優化審評審批流程，進一步加快中藥新藥上市。針對病證結合類中藥，加快建設突出臨床價值的技術審評標準體系。優化中藥生產工藝變更管理。加強中成藥說明書管理。理順中藥品種保護審評管理體制。逐步完善中成藥批準文號退出機制，指導改良一批，依法淘汰一批。進一步優化和規范醫療機構中藥制劑注冊管理。
八、推動中藥開放發展
（十七）促進更高水平開放。完善中醫藥國際合作機制，發展中醫藥服務貿易，推動中醫藥開放創新發展。高質量推進中醫藥“走出去”，推動中藥產品國際注冊和市場開拓。深化與國際組織合作，積極參與國際草藥典、中藥監管國際規則制修訂，推動中藥國際標準化體系建設。加強粵港澳大灣區中醫藥研發、檢測、交易等產業平臺建設，加大對香港特區政府中藥檢測中心的技術支持。
（十八）維護產業發展安全。綜合運用專利、商標、地理標志、植物新品種權、科技秘密定密、商業秘密、中藥品種保護、傳統知識保護等方式，完善中藥領域保護體系。加強中藥資源、核心技術工藝保護力度。結合中藥行業管理，建立健全產業安全風險評估機制。
九、提高綜合治理能力和保障水平
（十九）加強統籌領導。強化中藥管理和產業發展重大戰略、規劃、政策的頂層設計和系統集成。指導各地結合實際健全推動中醫藥產業高質量發展的工作機制，提供便捷服務，推廣產業發展典型經驗，弘揚中醫藥文化，營造良好的中醫藥發展環境。加強對中醫藥行業社會組織的領導和監督，發揮行業社會組織的紐帶和行業自律作用，加強對中藥企業的指導服務與合規提醒。
（二十）推進人才隊伍建設。完善中藥產業人才培養體系，加大人才培養、培訓、選拔力度，擴大崗位供給。推動教育科技人才一體發展，推進中藥相關專業教育教學改革，支持中藥學一流學科、一流專業和博士點布局建設，培養更多復合型人才。完善高校、科研院所與中藥企業的人員柔性流動機制。建設一批老藥工傳承工作室。培養一批中藥領域科技創新領軍人才和卓越工程師，培育造就一批中藥領域大國工匠、能工巧匠、高技能人才。
（二十一）加強資金支持。統籌多渠道資金支持中藥產業發展，加強相關產業政策集成。鼓勵銀行業金融機構結合中藥產業特點創新金融服務，豐富信貸產品供給，優化貸款審批流程，提高金融服務質效。積極支持符合條件的中藥企業通過發行債券等方式融資。加大對中藥材種植、新藥研發等重點環節保險保障力度。
國務院辦公廳?
2025年3月15日
（本文有刪減）
聯系電話：0351-4050861（營銷） 4050868（辦公）
